എർലോട്ടിനിബ് ഉപയോഗിക്കുന്നതിന് മുമ്പ് നിങ്ങൾ അറിഞ്ഞിരിക്കേണ്ട വിവരങ്ങൾ - AASraw
കന്നബിഡിയോൾ (സിബിഡി) പൊടിയും ഹെംപ് എസൻഷ്യൽ ഓയിലും ബൾക്ക് ആയി AASraw ഉത്പാദിപ്പിക്കുന്നു!

എർലോട്ടിനിബ്

 

  1. എന്താണ് എർലോട്ടിനിബ്?
  2. എർലോട്ടിനിബ് എങ്ങനെ പ്രവർത്തിക്കും?
  3. എർലോട്ടിനിബ് പ്രധാനമായും എന്ത് രോഗങ്ങളാണ് ചികിത്സിക്കുന്നത്?
  4. എർലോട്ടിനിബ് നിലവിൽ ക്ലിനിക്കിൽ എങ്ങനെ ഉപയോഗിക്കുന്നു?
  5. ഏത് രോഗികളിലാണ് എർലോട്ടിനിബ് ഏറ്റവും ഫലപ്രദമായത്?
  6. എർലോട്ടിനിബ് പ്രതിരോധം എന്താണ്?
  7. എർലോട്ടിനിബുമായി ബന്ധപ്പെട്ട അപകടങ്ങൾ എന്തൊക്കെയാണ്?
  8. ഏത് മരുന്നുകളോ അനുബന്ധങ്ങളോ എർലോട്ടിനിബുമായി സംവദിക്കുന്നു?
  9. എഫ്ഡി‌എ അംഗീകരിച്ച എർലോട്ടിനിബ് ചികിത്സ
  10. ചുരുക്കം

 

എന്താണ് എർലോട്ടിനിബ്

എർലോട്ടിനിബ് (സി‌എ‌എസ്:183321-74-6) ടൈറോസിൻ കൈനാസ് ഇൻഹിബിറ്ററുകൾ എന്നറിയപ്പെടുന്ന മരുന്നുകളുടെ ഒരു വിഭാഗത്തിൽ പെടുന്നു. എപിഡെർമൽ ഗ്രോത്ത് ഫാക്ടർ റിസപ്റ്റർ (ഇജിഎഫ്ആർ) എന്ന പ്രോട്ടീന്റെ പ്രവർത്തനം തടയുന്നതിലൂടെ ഇത് പ്രവർത്തിക്കുന്നു. പല കാൻസർ കോശങ്ങളുടെയും സാധാരണ കോശങ്ങളുടെയും ഉപരിതലത്തിൽ EGFR കാണപ്പെടുന്നു. ഇത് ഒരു “ആന്റിന” ആയി വർത്തിക്കുന്നു, മറ്റ് സെല്ലുകളിൽ നിന്നും കോശങ്ങളെ വളരാനും വിഭജിക്കാനും പറയുന്ന പരിസ്ഥിതിയിൽ നിന്നും സിഗ്നലുകൾ സ്വീകരിക്കുന്നു. കുട്ടിക്കാലത്തും വളർച്ചയിലും വികാസത്തിലും ഇജി‌എഫ്‌ആർ ഒരു പ്രധാന പങ്ക് വഹിക്കുന്നു, മാത്രമല്ല മുതിർന്നവരിൽ പഴയതും കേടായതുമായ കോശങ്ങളുടെ സാധാരണ മാറ്റിസ്ഥാപിക്കൽ നിലനിർത്താൻ ഇത് സഹായിക്കുന്നു. എന്നിരുന്നാലും, പല കാൻസർ കോശങ്ങൾക്കും അവയുടെ ഉപരിതലത്തിൽ അസാധാരണമാംവിധം വലിയ അളവിൽ ഇജി‌എഫ്‌ആർ ഉണ്ട്, അല്ലെങ്കിൽ പ്രോട്ടീന്റെ ജനിതക കോഡ് വഹിക്കുന്ന ഡി‌എൻ‌എയുടെ പരിവർത്തനം വഴി അവയുടെ ഇ‌ജി‌എഫ്‌ആർ മാറ്റിയിരിക്കുന്നു. ഇ.ജി.എഫ്.ആറിൽ നിന്ന് വരുന്ന സിഗ്നലുകൾ വളരെ ശക്തമാണ്, ഇത് അമിതമായ സെൽ വളർച്ചയ്ക്കും വിഭജനത്തിനും കാരണമാകുന്നു, ഇത് ക്യാൻസറിന്റെ മുഖമുദ്രയാണ്.

 

എങ്ങിനെയാണ് എർലോട്ടിനിബ് ജോലിചെയ്യണോ? 

എർലോട്ടിനിബിന്റെ ക്ലിനിക്കൽ ആന്റിട്യൂമർ പ്രവർത്തനത്തിന്റെ സംവിധാനം പൂർണ്ണമായി ചിത്രീകരിച്ചിട്ടില്ല. ഇതുമായി ബന്ധപ്പെട്ട ടൈറോസിൻ കൈനെയ്‌സിന്റെ ഇൻട്രാ സെല്ലുലാർ ഫോസ്ഫറൈസേഷനെ എർലോട്ടിനിബ് തടയുന്നു എപിഡെർമൽ ഗ്രോത്ത് ഫാക്ടർ റിസപ്റ്റർ (EGFR). മറ്റ് ടൈറോസിൻ കൈനാസ് റിസപ്റ്ററുകളുമായി ബന്ധപ്പെട്ട ഗർഭനിരോധന സവിശേഷത പൂർണ്ണമായി ചിത്രീകരിച്ചിട്ടില്ല. സാധാരണ കോശങ്ങളുടെയും കാൻസർ കോശങ്ങളുടെയും സെൽ ഉപരിതലത്തിലാണ് EGFR പ്രകടിപ്പിക്കുന്നത്.

 

എന്താണ് രോഗങ്ങൾ എർലോട്ടിനിബ് പ്രധാനമായും ചികിത്സ? 

(1) ശ്വാസകോശ അർബുദം

കീമോതെറാപ്പിയിൽ ചേർക്കുമ്പോൾ തിരിച്ചറിയാൻ കഴിയാത്ത ചെറിയ സെൽ ശ്വാസകോശ ക്യാൻസറിലെ എർലോട്ടിനിബ് മൊത്തത്തിലുള്ള അതിജീവനത്തെ 19% മെച്ചപ്പെടുത്തുന്നു, കൂടാതെ കീമോതെറാപ്പിയുമായി മാത്രം താരതമ്യപ്പെടുത്തുമ്പോൾ പുരോഗതി-രഹിത അതിജീവനം (പിഎഫ്എസ്) 29% വർദ്ധിക്കുന്നു. യുഎസ് ഫുഡ് ആൻഡ് ഡ്രഗ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ (എഫ്ഡിഎ) അംഗീകരിച്ചു എർലോട്ടിനിബ് കുറഞ്ഞത് ഒരു മുൻ‌ കീമോതെറാപ്പി സമ്പ്രദായമെങ്കിലും പരാജയപ്പെട്ട പ്രാദേശികമായി വിപുലമായ അല്ലെങ്കിൽ മെറ്റാസ്റ്റാറ്റിക് നോൺ-സ്മോൾ സെൽ ശ്വാസകോശ അർബുദ ചികിത്സയ്ക്കായി.

ശ്വാസകോശ അർബുദത്തിൽ, ഇ‌ജി‌എഫ്‌ആർ‌ മ്യൂട്ടേഷനുകൾ‌ ഉള്ളതോ അല്ലാത്തതോ ആയ രോഗികളിൽ‌ എർ‌ലോട്ടിനിബ് ഫലപ്രദമാണെന്ന് തെളിഞ്ഞിട്ടുണ്ട്, പക്ഷേ ഇ‌ജി‌എഫ്‌ആർ‌ മ്യൂട്ടേഷനുകൾ‌ ഉള്ള രോഗികളിൽ‌ ഇത്‌ കൂടുതൽ‌ ഫലപ്രദമാണെന്ന് തോന്നുന്നു. മൊത്തത്തിലുള്ള അതിജീവനം, പുരോഗമനരഹിതമായ അതിജീവനം, ഒരു വർഷത്തെ അതിജീവനം എന്നിവ സ്റ്റാൻ‌ഡേർഡ് രണ്ടാം വരിക്ക് സമാനമാണ് തെറാപ്പി (ഡോസെറ്റാക്സൽ അല്ലെങ്കിൽ പെമെട്രെക്സെഡ്). മൊത്തത്തിലുള്ള പ്രതികരണ നിരക്ക് സ്റ്റാൻ‌ഡേർഡ് സെക്കൻഡ്-ലൈൻ കീമോതെറാപ്പിയേക്കാൾ 50% മികച്ചതാണ്. . EGFR മ്യൂട്ടേഷനായുള്ള ഒരു പരിശോധന ജെൻ‌സൈം വികസിപ്പിച്ചെടുത്തു.

 

(2) ആഗ്നേയ അര്ബുദം

പ്രാദേശികമായി വികസിതമായ, തിരിച്ചറിയാൻ കഴിയാത്ത, അല്ലെങ്കിൽ മെറ്റാസ്റ്റാറ്റിക് പാൻക്രിയാറ്റിക് ക്യാൻസറിനെ ചികിത്സിക്കുന്നതിനായി ജെംസിറ്റബിൻ സംയോജിപ്പിച്ച് 2005 നവംബറിൽ എഫ്ഡിഎ എർലോട്ടിനിബിനെ അംഗീകരിച്ചു.

എർലോട്ടിനിബിന്റെ പ്രൊഫഷണൽ നിർമ്മാതാവാണ് AASraw.

ഉദ്ധരണി വിവരങ്ങൾക്കായി ദയവായി ഇവിടെ ക്ലിക്കുചെയ്യുക: ഞങ്ങളെ ബന്ധപ്പെടുന്നു

 

(3) ചികിത്സയ്ക്കുള്ള പ്രതിരോധം

എർലോട്ടിനിബ് 1 എ റെസല്യൂഷനിൽ എർബിബി 2.6 ലേക്ക് ബന്ധിപ്പിച്ചിരിക്കുന്നു; ഉപരിതല നിറം ഹൈഡ്രോഫോബിസിറ്റി സൂചിപ്പിക്കുന്നു. സി‌എം‌എല്ലിലെ ഇമാറ്റിനിബ് പോലുള്ള മറ്റ് എ‌ടി‌പി മത്സരാധിഷ്ഠിത ചെറിയ തന്മാത്ര ടൈറോസിൻ കൈനാസ് ഇൻഹിബിറ്ററുകളുമായി രോഗികൾ അതിവേഗം പ്രതിരോധം വികസിപ്പിക്കുന്നു. എർലോട്ടിനിബിന്റെ കാര്യത്തിൽ, ചികിത്സ ആരംഭിച്ച് 8-12 മാസം വരെ ഇത് സംഭവിക്കാറുണ്ട്. 50 ശതമാനം പ്രതിരോധം ഉണ്ടാകുന്നത് ഇജി‌എഫ്‌ആർ കൈനാസ് ഡൊമെയ്‌നിന്റെ എടിപി ബൈൻഡിംഗ് പോക്കറ്റിലെ ഒരു മ്യൂട്ടേഷൻ മൂലമാണ്, ഒരു ചെറിയ പോളാർ ത്രിയോണിൻ അവശിഷ്ടത്തിന് പകരം ഒരു വലിയ നോൺ-പോളാർ മെഥിയോണിൻ അവശിഷ്ടം (ടി 790 എം) .ഇത് ഏകദേശം 20% മയക്കുമരുന്ന് പ്രതിരോധം ഉണ്ടാകുന്നത് ഹെപ്പറ്റോസൈറ്റ് ഗ്രോത്ത് ഫാക്ടർ റിസപ്റ്റർ, ഇത് PI3K യുടെ ERBB3 ആശ്രിത ആക്റ്റിവേഷനെ നയിക്കുന്നു.

 

എർലോട്ടിനിബ്

 

എങ്ങനെ Is Erlotinib Cഉടനടി Used In The Cലിനിക്?

വികസിത ചെറുതല്ലാത്ത സെൽ ശ്വാസകോശ അർബുദം ബാധിച്ച രോഗികളിൽ ഉപയോഗിക്കുന്നതിന് എർലോട്ടിനിബിനെ ആദ്യമായി അംഗീകരിച്ചത് യുണൈറ്റഡ് സ്റ്റേറ്റ്സ് ഫുഡ് ആൻഡ് ഡ്രഗ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ (എഫ്ഡിഎ) ആണ്. വിപുലമായ പാൻക്രിയാറ്റിക് ക്യാൻസറിനായി ജെംസിറ്റബിൻ എന്ന മറ്റൊരു മരുന്നിനൊപ്പം 2005-ൽ ഇത് അംഗീകരിച്ചു. 2010-ൽ, സിസ്പ്ലാറ്റിൻ അല്ലെങ്കിൽ കാർബോപ്ലാറ്റിൻ പോലുള്ള പ്ലാറ്റിനം അധിഷ്ഠിത മരുന്ന് ഉപയോഗിച്ച് നാല് ചക്രങ്ങളുടെ ചികിത്സയ്ക്ക് ശേഷം സ്ഥിരതയുള്ള വിപുലമായ ചെറിയ ഇതര സെൽ ശ്വാസകോശ അർബുദമുള്ള രോഗികൾക്ക് മെയിന്റനൻസ് തെറാപ്പി ഉൾപ്പെടുത്തുന്നതിനായി അതിന്റെ ഉപയോഗം വിപുലീകരിച്ചു. എർലോട്ടിനിബ് കഴിക്കുന്ന രോഗികൾ സാധാരണയായി മരുന്ന് നന്നായി സഹിക്കും. ചർമ്മത്തിലെ ചുണങ്ങും വയറിളക്കവുമാണ് ഏറ്റവും സാധാരണമായ പാർശ്വഫലങ്ങൾ.

 

In Wഹിച് Patients Is Erlotinib Most Eഫലപ്രദമാണോ?

കഴിഞ്ഞ ദശകത്തിൽ, ഇജി‌എഫ്‌ആറിനെ തടയുന്ന എർലോട്ടിനിബ് പോലുള്ള ടൈറോസിൻ കൈനാസ് ഇൻഹിബിറ്ററുകളുമായി ക്ലിനിക്കുകൾക്ക് ഗണ്യമായ അനുഭവം ലഭിച്ചു. രോഗികളിൽ ഈ മരുന്നുകൾ മികച്ച രീതിയിൽ പ്രവർത്തിക്കുന്നുവെന്ന് കൂടുതൽ വ്യക്തമായി ശ്വാസകോശ അർബുദം അസാധാരണമായ EGFR പ്രോട്ടീന് കാരണമാകുന്ന ഒരു പ്രത്യേക തരം മ്യൂട്ടേഷൻ വഹിക്കുന്നു. ഈ രോഗികൾ മിക്കവാറും ഏഷ്യൻ വംശജരാണ്, സ്ത്രീകൾ, ഒരിക്കലും പുകവലിക്കാരല്ല. ശ്വാസകോശ അർബുദം ബ്രോങ്കോൽവിയോളർ അഡിനോകാർസിനോമ എന്നറിയപ്പെടുന്നു. അതിനാൽ, 2013 ൽ, എർലോട്ടിനിബ് ഈ ഉപഗ്രൂപ്പിനുള്ള ആദ്യ ചികിത്സയായി അംഗീകരിച്ചു, അവരുടെ കാൻസർ ശസ്ത്രക്രിയയിലൂടെ സുഖപ്പെടുത്താൻ കഴിഞ്ഞില്ലെങ്കിൽ.

 

എന്ത് Is Erlotinib Rനിലനിൽപ്പ്?

ഇജി‌എഫ്‌ആർ‌ മ്യൂട്ടേഷനുകൾ‌ വഹിക്കുന്ന രോഗികളുടെ ഉപസെറ്റിൽ‌ എർ‌ലോട്ടിനിബ് വളരെ ഫലപ്രദമാണ്. എന്നിരുന്നാലും, ഈ രോഗികൾ പോലും 12 മാസത്തെ എർലോട്ടിനിബ് തെറാപ്പിക്ക് ശേഷം ക്യാൻസറിന്റെ പുരോഗതി കാണിക്കാൻ തുടങ്ങും. ശേഷിക്കുന്ന കാൻസർ കോശങ്ങളിലെ മരുന്നിനോടുള്ള പ്രതിരോധത്തിന്റെ വികാസമാണ് ഇതിന് കാരണം. മിക്ക കേസുകളിലും, ഇ‌ജി‌എഫ്‌ആർ‌ പ്രോട്ടീനിലെ രണ്ടാമത്തെ മ്യൂട്ടേഷന്റെ വികാസത്തിന്റെ ഫലമായുണ്ടാകുന്ന പ്രതിരോധം, എർ‌ലോട്ടിനിബിനെ ടൈറോസിൻ കൈനാസ് ഡൊമെയ്‌നിലേക്ക് അറ്റാച്ചുചെയ്യുന്നത് തടയുന്നു. ഈ രോഗികളെ ചികിത്സിക്കുന്നതിനുള്ള പുതിയ സമീപനങ്ങളിൽ അടുത്തിടെ വികസിപ്പിച്ച ടൈറോസിൻ കൈനാസ് ഇൻഹിബിറ്റർ അഫാറ്റിനിബ് ഉൾപ്പെടുന്നു, ഒറ്റയ്ക്കോ അല്ലെങ്കിൽ സെറ്റുക്സിമാബ് (എർബിറ്റക്സ്) സംയുക്തമായോ, ഇത് ഇജി‌എഫ്‌ആറിനെ മറ്റൊരു സംവിധാനം വഴി തടയുന്നു.

 

എർലോട്ടിനിബുമായി ബന്ധപ്പെട്ട അപകടങ്ങൾ എന്തൊക്കെയാണ്?

പഠനങ്ങളിൽ, ശ്വാസകോശ അർബുദത്തിന് മോണോതെറാപ്പിയായി ഉപയോഗിക്കുമ്പോൾ എർലോട്ടിനിബിനുള്ള ഏറ്റവും സാധാരണമായ പാർശ്വഫലങ്ങൾ ചുണങ്ങു (75% രോഗികളെ ബാധിക്കുന്നു), വയറിളക്കം (54%), വിശപ്പ് കുറയൽ, ക്ഷീണം (52% വീതം) എന്നിവയാണ്. പാൻക്രിയാറ്റിക് ക്യാൻസറിനുള്ള ജെംസിറ്റബൈനുമായി ചേർന്ന് ഉപയോഗിക്കുന്ന ടാർസെവയുടെ പഠനത്തിൽ, ഏറ്റവും സാധാരണമായ പാർശ്വഫലങ്ങൾ ക്ഷീണം (73% രോഗികളെ ബാധിക്കുന്നു), ചുണങ്ങു (69%), വയറിളക്കം (48%) എന്നിവയാണ്. എർലോട്ടിനിബിനൊപ്പമുള്ള പാർശ്വഫലങ്ങളുടെയും നിയന്ത്രണങ്ങളുടെയും പൂർണ്ണ പട്ടികയ്ക്കായി, പാക്കേജ് ലഘുലേഖ കാണുക.

 

ഏത് Dറഗ്സ് അല്ലെങ്കിൽ Sഉപവിഭാഗങ്ങൾ Interact With Erlotinib?

കരളിലെ എൻസൈമാണ് CYP3A4, അത് ശരീരത്തിൽ നിന്ന് എർലോട്ടിനിബിനെ ഇല്ലാതാക്കാൻ സഹായിക്കുന്നു. CYP3A4 നെ തടയുന്ന മരുന്നുകൾ ശരീരത്തിൽ ഉയർന്ന അളവിലുള്ള എർലോട്ടിനിബിന് കാരണമാകാം, ഉയർന്ന അളവിൽ എർലോട്ടിനിബിൽ നിന്നുള്ള വിഷാംശം ഉണ്ടാകാം. അത്തരം മരുന്നുകളിൽ അറ്റാസനവിർ (റിയാറ്റാസ്), ക്ലാരിത്രോമൈസിൻ (ബിയാക്സിൻ), ഇൻഡിനാവിർ (ക്രിക്‌സിവൻ), ഇട്രാകോനാസോൾ (സ്‌പോറനോക്‌സ്), കെറ്റോകോണസോൾ (നിസോറൽ), നെഫാസോഡോൾ (സെർസോൺ), നെൽഫിനാവിർ (വിരാസെപ്റ്റ്), റിറ്റോനാവിർ (നോർവിർ) ടെലിത്രോമൈസിൻ (കെടെക്), വോറികോനാസോൾ (VFEND). ഈ മരുന്നുകൾ സ്വീകരിക്കുന്ന രോഗികളിൽ, വിഷാംശം തടയുന്നതിന് എർലോട്ടിനിബിന്റെ കുറഞ്ഞ ഡോസ് ആവശ്യമായി വന്നേക്കാം.

ചില മരുന്നുകൾ CYP3A4 എൻസൈമുകളുടെ പ്രവർത്തനം വർദ്ധിപ്പിക്കുന്നതിലൂടെ എർലോട്ടിനിബിന്റെ ഉന്മൂലനം വർദ്ധിപ്പിക്കുന്നു. ഇത് ശരീരത്തിലെ എർലോട്ടിനിബിന്റെ അളവ് കുറയ്ക്കുകയും അതിന്റെ പ്രഭാവം കുറയ്ക്കുകയും ചെയ്യും. റിഫാംപിസിൻ (റിഫാഡിൻ), റിഫാബുട്ടിൻ (മൈകോബൂട്ടിൻ), റിഫാപെന്റൈൻ (പ്രിഫ്റ്റിൻ), ഫെനിറ്റോയ്ൻ (ഡിലാന്റിൻ), കാർബമാസാപൈൻ (ടെഗ്രെറ്റോൾ), ഫിനോബാർബിറ്റൽ, സെന്റ് ജോൺസ് വോർട്ട് എന്നിവ അത്തരം മരുന്നുകളുടെ ഉദാഹരണങ്ങളാണ്. സാധ്യമെങ്കിൽ എർലോട്ടിനിബ് കഴിക്കുന്ന രോഗികളിൽ ഈ മരുന്നുകൾ ഒഴിവാക്കണം. ഇതര മരുന്നുകൾ ഒരു ഓപ്ഷനല്ലെങ്കിൽ, ഉയർന്ന അളവിലുള്ള എർലോട്ടിനിബ് ആവശ്യമായി വന്നേക്കാം. സിഗരറ്റ് വലിക്കുന്നത് രക്തത്തിലെ എർലോട്ടിനിബിന്റെ സാന്ദ്രത കുറയ്ക്കുന്നു. രോഗികൾ പുകവലി ഉപേക്ഷിക്കാൻ നിർദ്ദേശിക്കുന്നു.

ആമാശയത്തിലെ ആസിഡിന്റെ ഉത്പാദനം കുറയ്ക്കുന്ന മരുന്നുകൾ എർലോട്ടിനിബിന്റെ ആഗിരണം കുറയ്ക്കും. അതിനാൽ, പ്രോട്ടോൺ പമ്പ് ഇൻഹിബിറ്ററുകൾ (പിപിഐ, ഉദാഹരണത്തിന്, ഒമേപ്രാസോൾ [പ്രിലോസെക്, സെഗെറിഡ്]) എർലോട്ടിനിബ് ഉപയോഗിച്ച് നൽകരുത്, എച്ച് 10-റിസപ്റ്റർ ബ്ലോക്കറുകൾക്ക് 2 മണിക്കൂർ മുമ്പ് (ഉദാഹരണത്തിന്, റാണിറ്റിഡിൻ [സാന്റാക്]) അല്ലെങ്കിൽ രണ്ട് മണിക്കൂർ കഴിഞ്ഞ് എർലോട്ടിനിബ് നൽകണം. എച്ച് 2-റിസപ്റ്റർ ബ്ലോക്കർ എടുക്കുന്നു.

ആന്റാസിഡുകളുടെ അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ എർലോട്ടിനിബിന്റെ അഡ്മിനിസ്ട്രേഷനിൽ നിന്ന് മണിക്കൂറുകളോളം വേർതിരിക്കേണ്ടതാണ്. എർലോട്ടിനിബ് രക്തസ്രാവത്തിനുള്ള അപകടസാധ്യതയുമായി ബന്ധപ്പെട്ടിരിക്കുന്നു, പ്രത്യേകിച്ചും വാർഫാരിൻ (കൊമാഡിൻ) കഴിക്കുന്ന രോഗികളിൽ. വാർഫറിൻ എടുക്കുന്ന രോഗികളെ സൂക്ഷ്മമായി നിരീക്ഷിക്കണം.

 

എഫ്ഡിഎ അംഗീകരിച്ചു എർലോട്ടിനിബ് ചികിത്സ

ചെറുകിട ഇതര സെൽ ശ്വാസകോശ അർബുദ ചികിത്സയ്ക്കായി (ഒക്ടോബർ 18, 2016) യുഎസ് ഫുഡ് ആൻഡ് ഡ്രഗ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ എർലോട്ടിനിബ് (ടാർസേവ, അസ്റ്റെല്ലസ് ഫാം ഗ്ലോബൽ ഡവലപ്മെന്റ് ഇങ്ക്.എൻ‌എസ്‌സി‌എൽ‌സി) എപിഡെർമൽ ഗ്രോത്ത് ഫാക്ടർ റിസപ്റ്റർ (ഇജി‌എഫ്‌ആർ) മ്യൂട്ടേഷനുകൾ ഉള്ള ട്യൂമറുകൾക്കുള്ള ഉപയോഗം പരിമിതപ്പെടുത്തുന്നതിന്.

അറ്റകുറ്റപ്പണി അല്ലെങ്കിൽ രണ്ടാമത്തെയോ അതിലും ഉയർന്നതോ ആയ ചികിത്സ സ്വീകരിക്കുന്ന എൻ‌എസ്‌സി‌എൽ‌സി രോഗികൾക്ക് ലേബലിംഗ് മാറ്റം ബാധകമാണ്. എഫ്ഡി‌എ അംഗീകരിച്ച പരിശോധനയിൽ കണ്ടെത്തിയ ട്യൂമറുകൾക്ക് ഇജി‌എഫ്‌ആർ എക്സോൺ 19 ഇല്ലാതാക്കലുകൾ അല്ലെങ്കിൽ എക്സോൺ 21 എൽ 858 ആർ പകരമുള്ള മ്യൂട്ടേഷനുകൾ ഉള്ള രോഗികൾക്ക് ഈ സൂചനകൾ പരിമിതപ്പെടുത്തും. മുമ്പത്തെ ആദ്യ സൂചന EGFR എക്സോൺ 19 ഇല്ലാതാക്കലുകൾ അല്ലെങ്കിൽ എക്സോൺ 21 പകരമുള്ള മ്യൂട്ടേഷനുകൾ ഉള്ള രോഗികൾക്ക് മാത്രമായി പരിമിതപ്പെടുത്തിയിരുന്നു.

ഈ ലേബലിംഗ് സപ്ലിമെന്റ്, യു‌എൻ‌ഒ ട്രയലിന്റെ ഫലങ്ങളെ അടിസ്ഥാനമാക്കിയുള്ളതാണ്, ക്രമരഹിതമായ, ഇരട്ട-അന്ധനായ, പ്ലാസിബോ നിയന്ത്രിത, എർ‌ലോട്ടിനിബിന്റെ ട്രയൽ‌ മെയിന്റനൻസ് തെറാപ്പിയായി അഡ്മിനിസ്ട്രേറ്റീവ് തെറാപ്പി ആയി നൽകിയിട്ടുണ്ട്. പ്ലാറ്റിനം അടിസ്ഥാനമാക്കിയുള്ള ഫസ്റ്റ്-ലൈൻ കീമോതെറാപ്പി. ട്യൂമറുകൾ EGFR മ്യൂട്ടേഷനുകൾ സജീവമാക്കുന്ന രോഗികളെ (എക്സോൺ 643 ഇല്ലാതാക്കൽ അല്ലെങ്കിൽ എക്സോൺ 19 L21R മ്യൂട്ടേഷനുകൾ) ഈ ട്രയലിൽ നിന്ന് ഒഴിവാക്കി. രോഗം പുരോഗമിക്കുന്നതുവരെ അല്ലെങ്കിൽ അസ്വീകാര്യമായ വിഷാംശം ഉണ്ടാകുന്നതുവരെ രോഗികൾക്ക് 858: 1 ക്രമരഹിതമായി എർലോട്ടിനിബ് അല്ലെങ്കിൽ പ്ലാസിബോ വാമൊഴിയായി ദിവസേന ഒരു തവണ (1 എർലോട്ടിനിബ്, 322 പ്ലേസിബോ) ലഭിച്ചു. പ്രാരംഭ തെറാപ്പിയിലെ പുരോഗതിയെത്തുടർന്ന്, രോഗികൾക്ക് ഒരു ഓപ്പൺ-ലേബൽ ഘട്ടത്തിലേക്ക് പ്രവേശിക്കാൻ അർഹതയുണ്ടായി. എർലോട്ടിനിബിലേക്ക് ക്രമരഹിതമായി അമ്പത് ശതമാനം രോഗികളും ഓപ്പൺ-ലേബൽ ഘട്ടത്തിലേക്ക് പ്രവേശിക്കുകയും കീമോതെറാപ്പി സ്വീകരിക്കുകയും ചെയ്തപ്പോൾ 321% രോഗികൾ പ്ലേസിബോയിലേക്ക് ക്രമരഹിതമായി ഓപ്പൺ-ലേബൽ ഘട്ടത്തിലേക്ക് പ്രവേശിക്കുകയും എർലോട്ടിനിബ് സ്വീകരിക്കുകയും ചെയ്തു.

ട്രയലിന്റെ പ്രാഥമിക അന്തിമ പോയിന്റ് മൊത്തത്തിലുള്ള അതിജീവനമായിരുന്നു. മെർറ്റാസ്റ്റാറ്റിക് എൻ‌എസ്‌സി‌എൽ‌സി ട്യൂമറുകൾ‌ ഉള്ള രോഗികളിൽ‌ ഇ‌ജി‌എഫ്‌ആർ‌-സജീവമാക്കുന്ന മ്യൂട്ടേഷനുകൾ‌ സംരക്ഷിക്കാത്ത പ്ലേസ്ബോയെ അപേക്ഷിച്ച് എർ‌ലോട്ടിനിബിനൊപ്പം തുടർ‌ന്നുള്ള അതിജീവനം മികച്ചതല്ലെന്ന് ഫലങ്ങൾ‌ തെളിയിച്ചു. എർലോട്ടിനിബ് ഭുജവും പ്ലാസിബോ ഭുജവും തമ്മിലുള്ള പുരോഗമനരഹിതമായ അതിജീവനത്തിൽ വ്യത്യാസമില്ല.

ഐ‌യു‌എൻ‌എ ട്രയലിന്റെ ഫലങ്ങളെ അടിസ്ഥാനമാക്കി എഫ്ഡി‌എയ്ക്ക് പുതിയ പോസ്റ്റ്-മാർക്കറ്റിംഗ് ആവശ്യകതകൾ അല്ലെങ്കിൽ മാർക്കറ്റിംഗ്ാനന്തര പ്രതിബദ്ധതകൾ ആവശ്യപ്പെടില്ല.

എർലോട്ടിനിബിന്റെ പ്രൊഫഷണൽ നിർമ്മാതാവാണ് AASraw.

ഉദ്ധരണി വിവരങ്ങൾക്കായി ദയവായി ഇവിടെ ക്ലിക്കുചെയ്യുക: ഞങ്ങളെ ബന്ധപ്പെടുന്നു

 

ചുരുക്കം

കാൻസർ ചികിത്സയ്ക്കായി നിർദ്ദേശിക്കുന്ന ഒരു സിന്തറ്റിക് മരുന്നാണ് എർലോട്ടിനിബ്. ചെറിയ ഇതര സെൽ ശ്വാസകോശ അർബുദം, വിപുലീകരിക്കാനാകാത്ത മെറ്റാസ്റ്റാറ്റിക് പ്രോസ്റ്റേറ്റ് കാൻസർ, പാൻക്രിയാറ്റിക് കാൻസർ എന്നിവയ്ക്ക് ചികിത്സിക്കാൻ ഇത് അംഗീകരിച്ചു. പാർശ്വഫലങ്ങൾ, അളവ്, മയക്കുമരുന്ന് ഇടപെടൽ, മുന്നറിയിപ്പുകളും മുൻകരുതലുകളും, അതിനുമുമ്പ് ഗർഭധാരണ സുരക്ഷാ വിവരങ്ങൾ എന്നിവ അവലോകനം ചെയ്യുക ഉപയോഗം എർലോട്ടിനിb.

 

അവലംബം

[1] തോമസ് എൽ. പെറ്റി, എംഡി (2003). “ചെറിയ സെൽ ശ്വാസകോശ അർബുദം ഇല്ലാത്ത രോഗികളിൽ എർലോട്ടിനിബിനൊപ്പം ട്യൂമർ പ്രതികരണത്തിന്റെയും അതിജീവനത്തിന്റെയും ഡിറ്റർമിനന്റുകൾ”. ജേണൽ ഓഫ് ക്ലിനിക്കൽ ഓങ്കോളജി. 1 (17): 3–4.

[2] “ചില എൻ‌എസ്‌സി‌എൽ‌സി രോഗികളെ ചികിത്സിക്കുന്നതിനായി ടാർസെവയ്‌ക്കുള്ള സിഡിഎക്‌സായി റോച്ചെ ടെസ്റ്റ് എഫ്ഡിഎ അംഗീകരിക്കുന്നു”. ജീനോംവെബ്. ശേഖരിച്ചത് 10 ജനുവരി 2020.

[3] ഡുഡെക് AZ, Kmak KL, Koopmeiners J, et al. (2006). “സ്‌കിൻ റാഷ്, ബ്രോങ്കോൽവോൾ ഹിസ്റ്റോളജി എന്നിവ മുമ്പ് ചികിത്സിച്ച വിപുലമായ അല്ലെങ്കിൽ മെറ്റാസ്റ്റാറ്റിക് നോൺ-സ്മോൾ സെൽ ശ്വാസകോശ അർബുദത്തിനുള്ള ചികിത്സയായി ഗെഫിറ്റിനിബ് ചികിത്സിച്ച രോഗികളിൽ ക്ലിനിക്കൽ ആനുകൂല്യവുമായി ബന്ധപ്പെട്ടിരിക്കുന്നു”. ശ്വാസകോശ അർബുദം. 51 (1): 89–96.

[4] ജോൺസ് എച്ച്. മനുഷ്യ സ്തനം, പ്രോസ്റ്റേറ്റ് കാൻസർ കോശങ്ങൾ. എൻഡോക്കർ റിലാറ്റ് കാൻസർ. 1839 ഡിസംബർ; 2004 (11): 4-793.

[5] കോബയാഷി കെ, ഹഗിവാര കെ (2013). “എപിഡെർമൽ ഗ്രോത്ത് ഫാക്ടർ റിസപ്റ്റർ (ഇജി‌എഫ്‌ആർ) മ്യൂട്ടേഷനും അഡ്വാൻസ്ഡ് നോൺ‌സ്മാൽ സെൽ ശ്വാസകോശ അർബുദത്തിൽ (എൻ‌എസ്‌സി‌എൽ‌സി) വ്യക്തിഗത തെറാപ്പി”. ടാർഗെറ്റുചെയ്‌ത ഓങ്കോളജി. 8 (1): 27–33. doi: 10.1007 / s11523-013-0258-9. പിഎംസി 3591525. പിഎംഐഡി 23361373.

[6] കോഹൻ, മാർട്ടിൻ എച്ച് .; ജോൺസൺ, ജോൺ ആർ .; ചെൻ, യെ-ഫോംഗ്; ശ്രീധര, രാജേശ്വരി; പസ്ദൂർ, റിച്ചാർഡ് (ഓഗസ്റ്റ് 2005). “എഫ്ഡി‌എ മയക്കുമരുന്ന് അംഗീകാര സംഗ്രഹം: എർലോട്ടിനിബ് (ടാർസെവ) ഗുളികകൾ”. ഗൈനക്കോളജിസ്റ്റ്. 10 (7): 461–466.

[7] ബ്ലം ജി, ഗാസിത് എ, ലെവിറ്റ്സ്കി എ: ഐ‌ജി‌എഫ് -1 റിസപ്റ്റർ കൈനെയ്‌സിന്റെ സബ്‌സ്‌ട്രേറ്റ് മത്സരാധിഷ്ഠിത ഇൻഹിബിറ്ററുകൾ. ബയോകെമിസ്ട്രി. 2000 ഡിസംബർ 26; 39 (51): 15705-12.

[8] “കാൻസർ മയക്കുമരുന്ന്: റോച്ചെതിരായ അപ്പീൽ പിൻവലിക്കാൻ സിപ്ലയെ സുപ്രീം കോടതി അനുവദിക്കുന്നു”. ദി ഇക്കണോമിക് ടൈംസ്. 16 ജൂൺ 2017. ഒറിജിനലിൽ നിന്ന് ശേഖരിച്ചത് 24 ഡിസംബർ 2019 ന്. ശേഖരിച്ചത് 23 ഡിസംബർ 2019.

[9] ഡെൽ‌ബാൽ‌ഡോ സി, ഫൈവ്രെ എസ്, റെയ്മണ്ട് ഇ: [എപിഡെർ‌മൽ‌ ഗ്രോത്ത് ഫാക്ടർ ഇൻ‌ഹിബിറ്ററുകൾ‌]. റവ മെഡ് ഇന്റേൺ. 2003 ജൂൺ; 24 (6): 372-83.

[10] ചെൻ എക്സ്, ജി ഇസഡ്, ചെൻ വൈസെഡ്: ടിടിഡി: ചികിത്സാ ടാർഗെറ്റ് ഡാറ്റാബേസ്. ന്യൂക്ലിക് ആസിഡുകൾ റെസ്. 2002 ജനുവരി 1; 30 (1): 412-5.

[11] ഫിൽ‌പുള എ‌എം, ന്യൂവോനെൻ പി‌ജെ, ബാക്ക്മാൻ ജെ‌ടി: പതിനാല് പ്രോട്ടീൻ കൈനാസ് ഇൻ‌ഹിബിറ്ററുകൾ‌ CYP2C8, CYP3A പ്രവർ‌ത്തനങ്ങളിൽ‌ സമയത്തെ ആശ്രയിച്ചുള്ള ഇൻ‌ഹിബിറ്ററി ഇഫക്റ്റുകളുടെ വിട്രോ അസസ്മെൻറ്. മയക്കുമരുന്ന് മെറ്റാബ് ഡിസ്പോസ്. 2014 ജൂലൈ; 42 (7): 1202-9. doi: 10.1124 / dmd.114.057695. Epub 2014 Apr 8.

0 ഇഷ്ടങ്ങൾ
6864 കാഴ്ചകൾ

നിങ്ങൾക്കും ഇഷ്ടപ്പെടാം

അഭിപ്രായ സമയം കഴിഞ്ഞു.